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Hevylite®
   

Hevylite®* (HLC), un nuevo ensayo de Binding Site ya disponible, promete transformar, al igual que ya ha hecho Freelite®, el manejo de los pacientes con discrasias de célula B.

En resumen los análisis Hevylite® ofrecen:

  • mayor sensibilidad respecto a la electroforesis de proteínas séricas en la cuantificación de inmunoglobulinas monoclonales
  • un resultado cuantitativo con una sensibilidad igual o mayor que la inmunofijación 
  • valor clínico al monitorizar pacientes con gammapatías monoclonales 
  • ratios HLC, que muestran márgenes de cambio más amplios que las medidas de las inmunoglobulinas monoclonales, debido a que la inmunoglobulina no tumoral permite la evaluación de la inmunosupresión 
  • ratios HLC a los que no afectan los cambios en el volumen sanguíneo, hematocritos ni metabolismo variable (a través de receptores FcRn para la IgG). Todo esto afecta a los actuales análisis de inmunoglobulinas séricas 
  • ratios HLC que proporcionan información sobre la tasa de muerte selectiva de tumor respecto a la tasa de muerte de células plasmáticas no tumorales. La evaluación de la muerte selectiva de tumor le orientará en la decisión respecto a la quimioterapia más efectiva



Los epitopos diana (en negro) frente a los anticuerpos Hevylite® están en la región constante que se encuentra entre las cadenas ligera y pesada de las inmunoglobulinas
Las moléculas de las inmunoglobulinas intactas contienen epítopos de unión únicos entre las regiones constantes de la cadena ligera y la cadena pesada. Éstas son el objetivo de los anticuerpos Hevylite®*. Pueden identificar, por separado, los diferentes tipos de cadena ligera de cada clase de inmunoglobulina (IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ, IgMλ). Las moléculas se miden entonces en pares, por ejemplo IgGκ/IgGλ para calcular las ratios de inmunoglobulinas monoclonales respecto a las concentraciones de inmunoglobulinas policlonales de base, de la misma manera que las ratios de cadenas ligeras libres κ y λ se calculan con Freelite®.

Como en el caso de los ensayos Freelite®, los reactivos utilizados para producir los tests Hevylite® son anticuerpos policlonales obtenidos de oveja. Las técnicas de inmunización y adsorción están diseñadas para asegurar la ausencia de reactividad cruzada. De esta manera, por ejemplo, los reactivos IgGκ no reaccionan con κ libre o IgGλ, ni con ninguna otra inmunoglobulina.

Hay 4 regiones de epítopos Hevylite® por molécula de inmunoglobulina: una en cada lado de la región de contacto de cada cadena ligera / cadena pesada y otra igual en la parte simétrica de la molécula. Al haber 4 regiones de epítopos por molécula, se forman inmunocomplejos con las inmunoglobulinas del suero del paciente. Esto es necesario para producir inmunoensayos homogéneos y de calidad adecuados para analizadores nefelométricos y turbidimétricos de laboratorio.

Heavy chain / light chain pairs of IgG, IgA and IgM molecules showing the target epitopes for Hevylite® immunoassays in black.
 

Los análisis típicos para gammapatías monoclonales son la electroforesis de proteínas séricas (SPE o SPEP) y/o electroforesis por inmunofijación (IFE) junto con los inmunoensayos de cadenas ligeras libres en suero. Aún siendo un análisis sencillo y de bajo coste, la SPE no es muy sensible y la cuantificación de proteínas a bajas concentraciones (1-3g/L) es poco precisa.

Esto es especialmente aparente en el caso de IgA monoclonal, ya que su migración electroforética anodal la posiciona sobre otras bandas como la transferrina. Con IFE se consigue una mejor sensibilidad pero IFE es un ensayo no cuantitativo. También se usa la nefelometría para cuantificar inmunoglobulinas, método que es analíticamente preciso en bajas concentraciones. Sin embargo, las muestras de pacientes también contienen inmunoglobulinas policlonales no tumorales de los dos tipos κ y λ, y éstas también están incluidas en el análisis. Esto conlleva resultados clínicamente imprecisos en concentraciones en suero normales.

Además, la evaluación de la IgG monoclonal no es fiable a causa del catabolismo variable: los receptores de reciclaje FcRn que se unen a la albúmina y la IgG se saturan o reducen por la quimioterapia.

Analizador SPAplus de Binding Site

Descripción
Present
Código
Nuevo kit Hevylite® IgG Kappa para SPAplus
 50 test NK621.S
Nuevo kit Hevylite® IgG Lambda para SPAplus
50 test
 
 NK622.S
Kit Hevylite® IgA Kappa para SPAplus
50 test
 
NK623.S 
Kit Hevylite® IgA Lambda para SPAplus
50 test
 
NK624.S 
 
Nuevo kit Hevylite® IgM Kappa para SPAplus 50 test NK625.S
Nuevo kit Hevylite® IgM Lambda para SPAplus 50 test NK626.S

 

Analizadores/Plataformas Siemens

Descripción
Present
Código
Kit Hevylite® IgG Kappa para BNII
 
50 test
 
NK621.T
Kit Hevylite® IgG Lambda para BNII
50 test
 
NK622.T
Kit Hevylite® IgA Kappa para BNII
 
50 test
 
NK623.T
 
Kit Hevylite® IgA Lambda para BNII
50 test
 
NK624.T
Kit Hevylite® IgM Kappa para BNII
50 test
 
NK625.T
Kit Hevylite® IgM Lambda para BNII 50 test
NK626.T