Ensayos SPAplus

Ensayos MININEPH™ y MININEPHPLUS

MININEPH™ y MININEPHplus™

Ensayos BN™II de Siemens

Inmunodifusión radial

Descripción	Present	Código
Kit IgG RID – NL Rango: 2250 – 22500 mg/L	3 plate kit	RN004.3
Kit IgG RID – ML Rango: 18 – 180 mg/L	3 plate kit	RL004.3*
Nanorid™ Kit IgG – UL Rango: 0.45 – 4.5 mg/L	3 plate kit	GL004.3*
Kit IgM RID – NL Rango: 265 – 2650 mg/L	3 plate kit	RN012.3
Nanorid™ Kit IgM – ML Rango: 7 – 70 mg/L	3 plate kit	GM012.3*
Nanotid Kit IgM – UL Rango: 0.35 – 3.5 mg/L	3 plate kit	GL012.3
Kit IgG, IgA, IgM COMBI RID – NL Una placa de cada: IgG, IgA e IgM	3 plate kit	RK002
Kit IgA RID – NL Rango: 545 – 5450 mg/L	3 plate kit	RN010.3
Kit IgA RID – ML Rango: 8.5 – 85 mg/L	3 plate kit	RL010.3*
Nanorid™ Kit IgA RID – UL Rango: 0.43 – 4.3 mg/L	3 plate kit	GL010.3*
Kit IgA secretora RID – NL Rango: 45 - 450 mg/L	3 plate kit	RN148.3*
Kit IgD RID – NL Rango: 8.5 - 85 mg/L	3 plate kit	RN013.3

* Únicamente para investigación

Binding Site SPAplus™ Analyser

Kits BN™II de Siemens (Dade-Behring)

Para llevar a cabo estos ensayos se debe seleccionar un protocolo alternativo al pre-programado. Consulte más detalles en las hojas de instrucciones de los productos.
 

Con estos ensayos, que no incluyen reactivos mejorados con látex, se usan los parámetros pre-programados en el BN™II.

Kits BN ProSpec® de Siemens (Dade-Behring)

Analizadores Beckman Coulter

El usuario ha de programar un reactivo definido por el usuario (user-defined reagent UDR) para cada ensayo.

Roche cobas^® 6000

Analizadores Roche/Hitachi

Los kits de subclases IgG anteriores se han desarrollado para su uso en los siguientes analizadores de Roche / Hitachi:

• Roche / Hitachi Modular P
• Hitachi 911
• Hitachi 912
• Hitachi 917
   

Inmunodifusión radial (RID)

Analizador MININEPH™ y MININEPHPLUS

La IgA es la responsable de la inmunidad mucosa y por lo tanto es la primera línea de defensa para la mayoría de infecciones. Las deficiencias en las subclases IgA o las alteraciones en el ratio IgA1/IgA2 se han relacionado con enfermedades específicas, infecciones recurrentes y reacciones anafilácticas a transfusiones. Las concentraciones normales en suero de ambas subclases IgA pueden ser muy bajas y por ello es esencial un análisis sensible y reproductible, en especial para el caso de muestras. Los análisis de subclases IgA de Binding Site también utilizan antisueros policlonales y látex muy específicos y de alta afinidad: reactivos ampliados que permiten una cuantificación exacta a niveles muy bajos.

Binding Site SPAplus Analyser 

Inmunodifusión radial (RID)

Este kit RID de subclases IgA se ha desarrollado para la determinación de subclases IgA en suero y en líquido cefalorraquídeo humano.
El kit COMBI contiene 2 placas para cada subclase además de calibradores y controles.

Beckman Coulter IMMAGE®

El usuario ha de programar un reactivo definido por el usuario (user-defined reagent UDR) para cada ensayo.

Siemens BN™II

Encontrará cómo configurar estos protocolos en las hojas de instrucciones de los productos.

Las concentraciones de subclases IgG en el suero de individuos sanos varían con la edad, género, raza, el alotipo Gm y la exposición a infecciones agudas y crónicas. A la hora de desarrollar análisis para medir las subclases IgG es necesario tener en cuenta todos estos factores para asegurar que se satisfagan los requerimientos clínicos en cuestión de sensibilidad, especificidad, reproductibilidad y calidad de resultados.

Antisueros de alta especificidad en subclases

Los anticuerpos monoclonales son conocidos por ser altamente específicos para el antígeno de llegada, por mucho que puedan exhibir un error sistemático de alotipo. Esto podría llevar a la no detección de alguna deficiencia o informar de una deficiencia falsa. Los antisueros policlonales de alta calidad sin reactividad cruzada de subclase IgG son por lo tanto más adecuados para una medición fiable de las concentraciones de subclases. En los análisis de Binding Site se utilizan antisueros policlonales de oveja altamente específicos purificados por afinidad mediante una tecnología patentada.

IgG3 e IgG4 látex de alta sensibilidad

Estandarización para una medición precisa y coherente

La calibración de un análisis con un preparado de referencia reconocido internacionalmente asegura la precisión y la coherencia de los resultados.

Resumen de los resultados de verificación de asignación obtenidos con CRM 470 y DA470k en varios analizadores. Los datos se presentaron en la conferencia de The American Society of Clinical Chemists de 2009 en Chicago.⁷

Control y garantía de calidad  

Como líder del Mercado en subclases IgG, The Binding Site es plenamente consciente de la necesidad de un buen control de calidad. Nuestros laboratorios tienen las certificaciones ISO9001:2008, ISO13485:2003 y FDA, y participamos en varios programas externos de garantía de calidad. También ofrecemos a los clientes la oportunidad de participar en nuestro propio Programa de garantía de calidad de subclases IMMPROVE™ 

Los procedimientos de control de calidad para todos nuestros productos de subclases IgG incluyen comprobaciones extensivas con materiales de referencia internos y CRM470. Los kits tienen el marcado CE para la mayoría de países europeos, están aprobados por la FAO y tienen una vida útil de cómo mínimo 12 meses desde la fecha de fabricación. La determinación de los niveles de subclases IgG se usa como ayuda al diagnóstico de inmunodeficiencia primaria (PID) junto con los tests de respuesta vacunal.

1. Wood P. Primary antibody deficiency syndromes. Ann Clin Biochem 2009; 46:99-108
2. Bonilla FA, et al. Practice parameter for the diagnosis and management of primary immunodeficiency. Ann Allergy Asthma Immunol 2005; 94:S1-63
3. Aghamohammadi A, et al. Predominantly Antibody Deficiencies. Primary immunodeficiency diseases 2008; 5:97-130 
4. De Vries E. Patient-centred screening for primary immunodeficiency: a multi-stage diagnostic protocol designed for non-immunologists. Clin Exp Immunol 2006; 145:204-214
5. Vladutiu AO. Immunoglobulin D: properties, measurement, and clinical relevance. Clin Diagn Lab Immunol 2007; 2:131-140
6. Carr-Smith HD, et al. IgG subclass Value assignment to the protein reference preparation CRM470. AACC 1997 Abstract from Binding Site on request
7. Williams DR, et al. Assignment of IgG Subclass Values to the Protein Reference Preparation DA470k. Clin Chem 2009; 55 Supplement:A132
    

BN™II is a trademark of Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
IMMAGE^® and AU^TM are registered trademarks of Beckman-Coulter Instruments Inc.
MININEPH™™ and IMMPROVE™ are trademarks of The Binding Site Group Ltd, Birmingham, UK.