Freelite®, un ensayo único, de gran relevancia y cada vez más utilizado para el diagnóstico y monitorización del mieloma múltiple, un tipo de cáncer que afecta a las células de la médula ósea. El mieloma múltiple es el segundo cáncer sanguíneo más común tras el linfoma no-Hodgkins.

Se calcula que durante el en el 2007 habrá 15.000 nuevos casos de mieloma múltiple a diagnosticar sólo en Estados Unidos. A nivel mundial, el mieloma múltiple constituye el 0.8% de todas las muertes por cáncer con unos 86,000 casos nuevos al año.

Freelite® es un análisis cada vez más habitual que ofrece importantes ventajas sobre otros ensayos actuales para la detección y monitorización del mieloma múltiple. El análisis se lleva a cabo en el laboratorio con una muestra de suero, y se puede utilizar en varios analizadores automatizados estándar. Consta de dos reactivos, cada uno de ellos es específico para uno de los dos tipos de marcador tumoral potencial secretado por las células cancerígenas del mieloma: las cadenas ligeras libres kappa o lambda. Los resultados se informan como tres valores: el nivel de cadenas ligeras libres kappa, el nivel de cadenas ligeras libres lambda y el ratio kappa/lambda. La capacidad para medir los dos tipos de cadena ligera por separado incrementa la utilidad de Freelite® y es una característica exclusiva de este análisis.

Si bien se ha intentado durante años encontrar la manera de distinguir y determinar estas cadenas ligeras libres en suero, hasta la fecha sólo Binding Site ha logrado desarrollar ensayos adecuados para la práctica clínica de rutina.

Tan sólo 20 años atrás, el pronóstico para los pacientes con mieloma múltiple era por lo general malo. Sin embargo, se han dado grandes pasos adelante en el tratamiento con éxito de estos pacientes, con el desarrollo de nuevos fármacos y con la evaluación de nuevos regímenes de tratamiento. Freelite® se utiliza como marcador sensible de la eficacia de algunos de estos tratamientos nuevos y ha ayudado a los clínicos a tener una mejor comprensión de cómo estos nuevos fármacos benefician a sus pacientes. Además, con la disponibilidad de nuevas y diferentes terapias, la toma de decisión en el tratamiento que antes tardaba semanas o meses, puede en la actualidad realizarse en días gracias a la disponibilidad de los resultados sensibles y fiables que da Freelite®. Ahora las guías nacionales e internacionales para el diagnóstico y tratamiento del mieloma múltiple y otros tipos de cáncer asociados incluyen los resultados de Freelite como requerimiento para monitorizar el tratamiento de los pacientes.

Se están realizando ensayos para evaluar Freelite® en otro rango de enfermedades hematológicas malignas. Incluyendo aplicaciones en medicina renal que pueden mejorar de forma radical las consecuencias de los pacientes de cáncer con complicaciones renales.

Actualmente se realizan aproximadamente 3.3 millones de pares de tests Freelite® al año en el mundo (agosto de 2010), con el número de análisis creciendo a un ritmo de un 30% por año. Un paso importante que ha permitido el acceso al ensayo a todos los laboratorios clínicos ha sido la presentación a finales del 2007 de nuestro turbidímetro de sobremesa SPAplus, optimizado para el uso de Freelite® y otros análisis de alta sensibilidad.

En 2009 desarrollamos una gama de ensayos complementarios a Freelite® llamada Hevylite® que están optimizados de manera específica para el analizador SPAplus. Estos ensayos Hevylite se usan, al igual que Freelite, para el diagnóstico y monitorización de las discrasias de célula B. Utilizando la totalidad de los tests de las gamas Freelite y Hevylite, los clínicos pueden obtener información valiosa sobre el tipo y fase de enfermedad así como sobre la eficacia de los diferentes regímenes de tratamiento.

Los resultados preliminares de otros ensayos desarrollados con la misma tecnología que Freelite® han demostrado resultados extremadamente prometedores. En el futuro trabajaremos en la validación de éstos y otros tests para la determinación de marcadores tumorales adicionales y de proteínas relevantes para el diagnóstico.

Binding Site es líder del mercado en el desarrollo de productos para la investigación de los desórdenes relacionados con las inmunodeficiencias.

Hay todo un rango de productos especializados para el diagnóstico de la inmunodefiencia primaria de especial importancia. Las inmunodeficiencias primarias (IDP) son trastornos causados por la ausencia de parte del sistema inmunitario o por su funcionamiento incorrecto. A diferencia de las inmunodeficiencias secundarias, en las que el sistema inmunitario queda afectado por factores externos, las IDP están causadas por defectos genéticos o intrínsecos del sistema inmunitario.

Gracias a los avances en la comprensión y en los tratamientos de las inmunodeficiencias primarias, los pacientes que en un pasado no hubieran sobrevivido más allá de la infancia, pueden ahora llevar una vida prácticamente normal. Nuestra gama de ensayos se pueden usar como ayudas efectivas para el diagnóstico de IDP. Además el aumento del conocimiento de esta enfermedad conlleva un aumento del número de tests realizados. De manera adicional, hemos desarrollado una gama de pruebas, optimizadas de manera específica para su uso por parte de fabricantes de preparaciones de inmunoglobulinas para uso terapéutico, basados en la misma tecnología que los tests para investigación.