Screening
   

Freelite® - De uso recomendado para el diagnóstico

Para eliminar los problemas y asegurar la mejor tasa de detección

La combinación de Freelite® con electroforesis de proteínas séricas (SPE) hace posible la determinación sensible de cadenas ligeras libres en suero para el diagnóstico. Así, se pueden pedir de una manera más selectiva los estudios en orina y la electroforesis por inmunofijación en suero (sIFE).1

Incluya Freelite® en el algoritmo de su laboratorio.

Las guías del International Myeloma Working Group guidelines2 indican que Freelite® se debe usar para el diagnóstico, pronóstico y monitorización de las discrasias de célula B.
En el diagnóstico "The serum FLC assay in combination with serum PEL and serum IFE is sufficient to screen for pathological monoclonal plasmaproliferative disorders other than AL, which requires all the serum tests as well as the 24-h urine IFE."

Los consejos están basados en los resultados obtenidos de exhaustivos ensayos clínicos en los que se usaron los ensayos policlonales Freelite®.

Sugerencia de algoritmo para el diagnóstico en laboratorio

Un algoritmo que combine SPE y CLLs Freelite® hará posible la máxima sensibilidad y especificidad en la identificación de todas las proteínas monoclonales significativas y eliminará la necesidad de muestras de orina para screening de la proteína Bence Jones.

Hay disponibles una serie de webinars con información adicional.

Con el uso de datos disponibles actualmente, la Tabla 1 muestra la tasa de detección en todos los pacientes con mieloma múltiple, amiloidosis primaria, mieloma múltiple de cadenas ligeras y mieloma múltiple no secretor mediante el uso de diferentes combinaciones de tests para el diagnóstico.1,2,3,4,5,6

Es importante destacar que con Freelite® se detectó el 100% de los pacientes con mieloma múltiple de cadenas ligeras, mientras que sólo se detectó el 90% mediante SPE y UPE.

Se puede conseguir un nivel óptimo de detección de todas las paraproteínas con SPE o CZE más Freelite®, sin necesidad de muestras de orina.
 

Tabla 1

Protocolos % de paraproteínas detectadas
  *Mieloma Am primaria LCMM NSMM
SPE/CZE únicamente 90 50 40 - 57 0
SPE/CZE, IFE en suero 95 70 75 0
SPE/CZE y UPE 95 75 90 0
SPE/CZE, UPE e IFE en suero y orina 97 90 95 0
Freelite® únicamente 96 98 100 68**

SPE/CZE y Freelite®

99 98 100 68**
SPE/CZE, Freelite® e IFE en suero 99 98 100 68**
*Mieloma incluye muestras de pacientes identificados con mieloma múltiple de inmunoglobulinas, mieloma múltiple de cadenas ligeras y mieloma múltiple no secretor.
** Se identificaron 4/28 pacientes adicionales con supresión de una de ambas cadenas ligeras, en adición a este 68%, con un resultado del 82%.
1

 

  •  "...the use of serum PEL plus FLC provides a simple and efficient initial diagnostic screen for the high-tumour-burden monoclonal gammopathies such as MM, WM and SMM. Urine studies and serum IFE can be ordered more selectively." 1
  •  "...most laboratories find it difficult to obtain both serum and urine samples from patients. In this hospital, despite publicity from the laboratory, concurrent urine samples are received from <40% of patients." 9
  •  "...performing urine studies can become much more selective. This approach will not only reduce cost but also spare patients the inconvenience of a 24-hour urine collection" 10
  •  "Urine tests are no longer necessary as part of the screening algorithm for identifying monoclonal gammopathies..." 10
  • "Critically, due to the poor compliance of urine sample provision, serum FLC analysis provided the most effective practical means of determining monoclonal FLC production in a diagnostic setting." 11

En la clínica:
En el laboratorio:
Sólo una sencilla muestra de sangre
No necesita recolección de muestras de orina
No necesita recolección de muestras de orina
No hace falta conservar muestras de gran volumen
Mejora del tiempo de respuesta para el resultado de un paciente9
No se pierde tiempo en la concentración de orinas
Reducción de los costes de ensayo10
Maximizar el volumen de trabajo a través de la automatización
Uso del mismo ensayo fiable en screening que el que se utiliza en la monitorización
Reducir el tiempo de trabajo manual y liberar un valioso recurso laboral
Ensayo completamente cuantitativo
Tiempo de ensayo inferior a 20 minutos
Sin pérdidas de patologías significativas sustituyendo a la proteína Bence Jones en orina9
Mejora del tiempo de respuesta para el resultado de un paciente9
 
Reducción de los costes de ensayo10
 
El uso del mismo ensayo fiable en screening que el que usted utiliza en la monitorización

  1. Katzmann JA, et al. Screening panels for detection of monoclonal gammopathies. Clin Chem 2009; 55:1517-1522
  2. Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines™) for Multiple Myeloma V.1.2011. © 2010 National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved.
  3. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224
  4. Lachmann HJ, et al. Outcome in systemic AL amyloidosis in relation to changes in concentration of circulating free immunoglobulin light chains following chemotherapy. Br J Haematol 2003; 122:78-85
  5. Abraham RS, et al. Correlation of Serum Immunoglobulin Free Light Chain Quantification with Urinary Bence Jones Protein in Light Chain Myeloma. Clin Chem 2002; 48:655-657
  6. Bradwell AR, et al. Serum test for assessment of patients with Bence Jones myeloma. Lancet 2003; 361:489-491
  7. Drayson M, et al. Serum free light-chain measurements for identifying and monitoring patients with nonsecretory multiple myeloma. Blood 2001; 97:2900-2902
  8. Hill PG, et al. Serum Free Light Chains: An Alternative Test to Urine Bence Jones Proteins When Screening for Monoclonal Gammopathies. Clin Chem 2006; 52:1743-1748
  9. Katzmann JA, et al. Elimination of the Need for Urine Studies in the Screening Algorithm for Monoclonal Gammopathies by Using Serum Immunofixation and Free Light Chain AssaysMayo Clin Proc 2006; 81:1575-1578
  10. Robson EJD, et al. Utility of serum free light chain analysis when screening for lymphoproliferative disorders. LabMedicine 2009;4:325-329 doi:10.1309/M6YUPSL3EIR7KE